Акатинол Мемантин

Сводная

Латинское название

   Akatinol Memantine

Фармакологическая Группа

   Другие нейротропные средства

Действующие вещества

   Мемантин (Memantin)

Производители препарата

   Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия)

Диагнозы (МКБ-10)

   F00. - Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-)
   F01. - Сосудистая деменция
   F03. - Деменция неуточненная
   G30. - Болезнь Альцгеймера

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
мемантин гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат
оболочка: метакриловой кислоты сополимер; натрия лаурилсульфат; полисорбат 80; триацетин; симетикона эмульсия; тальк
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 упаковок.

Описание лекарственной формы от производителя

      Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, имеющие риску с каждой стороны.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - средство для лечения деменции.

Фармакокинетика препарата

      После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено. Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе — 4–9 ч, во второй — 40–65 ч. Выводится с мочой.

Фармакодинамика препарата

      Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Показания препарата к применению

      Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания, указанные производителем

      Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
выраженные нарушения функции почек;
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
тиреотоксикоз;
эпилепсия;
судороги (в т.ч. в анамнезе);
инфаркт миокарда;
сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия при применении

      Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100–<1/10; нечасто — ≥1/1000–≤1/100); редко — ≥1/10000–<1/1000; очень редко — ≤1/10000; частота не установлена — в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют.
1. Со стороны организма в целом — общие побочные реакции: Часто - Головная боль; Редко -Утомляемость
2. Инфекции: Редко - Грибковые инфекции
3. Психические нарушения: Часто - Сонливость; Редко - Спутанность сознания и Галлюцинации*; Частота не установлена - Психотические реакции**
4. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко - Гипертензия; Редко - Венозный тромбоз/тромбоэмболия
5. Желудочно-кишечные нарушения: Часто - Запор; Редко - Тошнота, рвота; Частота не установлена - Панкреатит2
6. Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: Часто - Головокружение; Редко - Нарушение походки; Очень редко - Судороги
*Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
**Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Взаимодействие с препаратами

      При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

Передозировка при приеме

      Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.
Взрослым при деменции в течение 1-й недели терапии — в дозе 5 мг/сут, 2-й недели — в дозе 10 мг/сут, 3-й недели — в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы — 30 мг.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Особые указания к применению

      С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом. Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.

Особые указания к применению

      У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Условия хранения препарата

      При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      4 года