Цитозар

Сводная

Латинское название

   Cytosar

Фармакологическая Группа

   Антиметаболиты

Действующие вещества

   Цитарабин (Cytarabine)

Производители препарата

   Pfizer (Бельгия)
   Pfizer (США)
   Pfizer Italia S.r.L. (Италия)
   Pharmacia (Бельгия)

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цитарабин 100 мг
вспомогательные вещества: соляная кислота; гидроксид натрия (для доведения pH)

растворитель: бензиловый спирт - 45 мг; вода для инъекций - q.s.
во флаконах по 100 мг, в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 1 комплект.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цитарабин 500 мг
вспомогательные вещества: соляная кислота; гидроксид натрия (для доведения pH)

растворитель: бензиловый спирт - 90 мг; вода для инъекций - q.s.
во флаконах по 500 мг, в комплекте с растворителем во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 комплект.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цитарабин 1000 мг
вспомогательные вещества: соляная кислота; гидроксид натрия (для доведения pH)

во флаконах по 1000 мг; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Способ применения и дозы препарата

      В/в струйно или инфузионно, п/к или интратекально. Схема и метод применения варьируются в разных режимах химиотерапии. Средняя суточная доза - 100 мг/м². Больным пожилого возраста или с пониженными резервами кроветворения назначают меньшие дозы - 50-70 мг/м².
При острых нелимфобластных лейкозах для индукции ремиссии при химиотерапии обычными дозами в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами - по 100 мг/м²/сут в виде непрерывной в/в инфузии в течение 7 дней или 100 мг/м² в/в каждые 12 ч 7 дней подряд. Всего проводят 4-7 лечебных курсов. Интервалы между курсами - 14 дней и более.
При лечении лейкозов с плохим прогнозом, а также рефрактерных и рецидивирующих острых лейкозов возможно использование высоких доз Цитозара - 2-3 г/м² в виде 1-3-часовых инфузий каждые 12 ч в течение 2-6 дней в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами или без них.
Интратекально, при остром лейкозе - в дозе 30 мг/м² каждые 4 дня до нормализации состава спинномозговой жидкости, а затем еще 1 дополнительное введение. Дозировка (от 5 до 75 мг/м²) и дробность применения (от 1 раза в день в течение 4 дней до 1 раза в 4 дня) зависит от типа и выраженности неврологической симптоматики и эффективности предшествующей терапии.
Приготовление раствора.
Для получения раствора с концентрацией 20 мг/мл к содержимому флакона 100 мг следует добавить 5 мл растворителя.
Для получения раствора с концентрацией 50 мг/мл к содержимому флакона 500 мг следует добавить 10 мл растворителя.
Для получения раствора с концентрацией 100 мг/мл к содержимому флакона 1000 мг следует добавить 10 мл растворителя.
Концентрация цитарабина не должна превышать 100 мг/мл.
Прилагаемый растворитель содержит бензиловый спирт, поэтому нельзя использовать его для интратекального введения.
Порошок для инъекций можно растворять в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы как с консервантом, так и без него.
В качестве растворителя для интратекального применения используется 0,9% раствор хлористого натрия. Растворитель для интратекального применения и высокодозной терапии не должен содержать консервантов (бензилового спирта).

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре 20-25 °C.

Срок годности препарата

      5 лет