Эглонил

Сводная

Латинское название

   Eglonil

Фармакологическая Группа

   Нейролептики

Действующие вещества

   Сульпирид (Sulpiride)

Производители препарата

   Laboratoires Synthelabo Groupe (Франция)
   Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Диагнозы (МКБ-10)

   F20. - Шизофрения
   F22. - Хронические бредовые расстройства
   F48. - Другие невротические расстройства
   K25. - Язва желудка
   K26. - Язва двенадцатиперстной кишки
   K51. - Язвенный колит
   R41.0 - Нарушение ориентировки неуточненное
   R46.4 - Заторможенность и замедленная реакция

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Капсулы 1 капс.
сульпирид 50 мг
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Таблетки 1 табл.
сульпирид 200 мг
в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.
Раствор для внутримышечного введения 1 амп.
сульпирид 100 мг
в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.
Раствор для приема внутрь (предпочтительно для детей) 0,5% 100 мл
сульпирид 500 мг
(1 ч.ложка 5 мл — 25 мг и 20 капель — 5 мг)
во флаконах стеклянных по 200 мл.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - антипсихотическое. Блокирует дофаминовые рецепторы.

Фармакокинетика препарата

      После парентерального введения 100 мг Cmax (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) — через 4,5 ч. Биодоступность после приема внутрь составляет 25–35% (может значительно различаться у отдельных больных). Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Связывание с белками плазмы — 40%. T1/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.

Фармакодинамика препарата

      В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).

Показания препарата к применению

      Острые и хронические психозы (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).

Противопоказания, указанные производителем

      
Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.

Применение при беременности и кормлении грудью

      При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.

Побочные действия при применении

      При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).

Взаимодействие с препаратами

      Ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).

Способ применения и дозы препарата

      Психозы: в/м — по 200–800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200–600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800–1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100–200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4–6 нед. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5–10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).

Особые указания к применению

      С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата

      3 года