И.Г. Вена Н.И.В.

Сводная

Латинское название

   IG VENA N.I.V.

Фармакологическая Группа

   Иммуноглобулины

Действующие вещества

   Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)

Производители препарата

   Kedrion (Италия)

Диагнозы (МКБ-10)

   B20-B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
   C90.0 - Множественная миелома
   D81. - Комбинированные иммунодефициты
   D82.0 - Синдром Вискотта-Олдрича
   D84.9 - Иммунодефицит неуточненный
   G35. - Рассеянный склероз
   G40. - Эпилепсия
   G62. - Другие полиневропатии
   G70. - Myastenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
   M30.3 - Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
   M32. - Системная красная волчанка
   O03. - Самопроизвольный аборт
   R77.1 - Отклонение от нормы глобулина
   Z29.1 - Профилактическая иммунотерапия
   Z94.9 - Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Раствор для инфузий 1 фл.
нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации) 1 г, 2,5 г , 5 г , 10 г
вспомогательные вещества: мальтоза — 100 мг; вода для инъекций — до 1 мл
1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества
во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы от производителя

      Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата от производителя

      Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, иммуностимулирующее. Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.

Показания препарата к применению

      Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный, комбинированный, вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).

Противопоказания, указанные производителем

      Непереносимость донорского иммуноглобулина, в т.ч. при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.

Применение при беременности и кормлении грудью

      С осторожностью.

Побочные действия при применении

      Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — понижение АД.
Со стороны респираторной системы: редко — озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ: редко — рвота, тошнота.
Прочие: артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.

Взаимодействие с препаратами

      Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.

Способ применения и дозы препарата

      В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10–20 капель в минуту в течение 20–30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100–400 мг (2–8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная доза — 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая — 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия: по 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости — повторно до 6 курсов.

Особые указания к применению

      Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.

Срок годности препарата

      2 года.