Ингарон

Сводная

Латинское название

   Ingaron

Фармакологическая Группа

   Интерфероны
   Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Действующие вещества

   Интерферон гамма (Interferon gamma)

Производители препарата

   Фармак (Украина)

Диагнозы (МКБ-10)

   A15-A19 - Туберкулез
   A56. - Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
   A60. - Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
   B02. - Опаясывающий лишай [herpes zoster]
   B18.0 - Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
   B18.1 - Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
   B18.2 - Хронический вирусный гепатит С
   B20-B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
   C80. - Злокачественное новообразование без уточнения локализации
   L92. - Гранулематозные изменения кожи и подкожной клетчатки
   N74.4 - Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (А56.1)

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 фл.
интерферон гамма 100 тыс. ME
500 тыс. ME
1 млн ME
2 млн ME
вспомогательные вещества: маннит
во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1 фл.
интерферон гамма 100 тыс. ME
вспомогательные вещества: маннит
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).

Описание лекарственной формы от производителя

      Обе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика препарата

      Ингарон^® - рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. - Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса - 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10 ⁷ ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин-активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C₂ и С₄ компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания препарата к применению

      Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
Комплексная терапия:
хронический вирусный гепатит С;
хронический вирусный гепатит В;
ВИЧ/СПИД инфекция;
туберкулез легких;
онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора - в т.ч. в комбинации с химиотерапией);
урогенитальный хламидиоз (комплексная терапия);
генитальная герпес-вирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) - в монотерапии.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения.

Противопоказания, указанные производителем

      Общие для обеих лекарственных форм:
индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;
беременность.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:
аутоиммунные заболевания;
сахарный диабет.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст (младше 7 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано при беременности.

Побочные действия при применении

      Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.

Способ применения и дозы препарата

      В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1-2 мес курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс - 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.
Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ - по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении - 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Условия хранения препарата

      В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      2 года