Интаксел

Сводная

Латинское название

   Intaxel

Фармакологическая Группа

   Противоопухолевые средства растительного происхождения

Действующие вещества

   Паклитаксел (Paclitaxel)

Производители препарата

   Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
паклитаксел 6 мг
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат; этанол безводный
во флаконах из прозрачного стекла по 30 мг/5 мл, 100 мг/17 мл или 260 мг/43,4 мл; в картонной пачке 1 флакон.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - цитостатическое.

Способ применения и дозы препарата

      В/в
Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов H2-гистаминовых рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Интаксел, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Интаксел.
При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Интаксел вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легкого) или доксорубицином (рак молочной железы).
Рекомендуемая доза препарата Интаксел для лечения саркомы Капоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.
Введение препарата Интаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов - по крайней мере 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Интаксела наблюдалась выраженныя нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл крови в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Интаксела следует снизить на 20%.
Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.
При приготовлении, хранении и введении препарата Интаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит ПВХ.
Интаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкм).

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      2 года