Насобек

Сводная

Латинское название

   Nasobec

Фармакологическая Группа

   Глюкокортикоиды

Действующие вещества

   Беклометазон (Beclometasone)

Производители препарата

   IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)

Диагнозы (МКБ-10)

   J30. - Вазомоторный и аллергический ринит

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Спрей для назального применения дозированный (100, 180 или 200 доз) 1 доза
беклометазона дипропионат 50 мкг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидгид; МКЦ; натрия карбоксиметилцеллюлоза; хлористоводородная кислота; вода очищенная

во флаконе полимерном 15 мл с дозирующим устройством; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы от производителя

      Белая суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное.

Фармакокинетика препарата

      При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается со слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 - 15 ч. Связь с белками плазмы - 87%. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - с мочой почками.

Фармакодинамика препарата

      Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Показания препарата к применению

      Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Противопоказания, указанные производителем

      Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, детский возраст до 6 лет, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ.
С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Допускается только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении препаратом в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Побочные действия при применении

      При применении в терапевтических дозах встречаются редко.
Со стороны респираторной системы: чихание, раздражение, жжение и сухость слизистой оболочки полости носа и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея; в редких случаях - носовое кровотечение, атрофия слизистой оболочки носа, кашель; крайне редко - перфорация носовой перегородки.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гиперемия конъюнктивы.
Прочие: головная боль, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, снижение вкусовых ощущений.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут - системные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

Взаимодействие с препаратами

      Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды, принимаемые внутрь, усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Передозировка при приеме

      При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных глюкокортикоидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Способ применения и дозы препарата

      Интраназально, перед применением освободить носовые ходы. Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2-4 раза в день (200-400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного.

Особые указания к применению

      Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Инструкция по использованию назального спрея:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком флакона и носовым аппликатором (рис. 1).
1. Перед применением слегка встряхните флакон и затем снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались на нижнюю часть аппликатора по обе стороны (рис. 2).
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, зажмите пальцем, а в свободный носовой ход вставьте концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении (рис. 3).
6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход, одновременно нажмите на аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции 6 и 7.
9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции 4-7 (рис. 4).
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой салфеткой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора:
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю для предотвращения его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть флакона и вынуть из него носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надевают обратно на флакон.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.

Срок годности препарата

      2 года. После вскрытия - 3 мес.