Неовир

Сводная

Латинское название

   Neovir

Фармакологическая Группа

   Индукторы интерферонов
   Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Действующие вещества

   Оксодигидроакридинилацетат натрия (Oxodihydroacridinylacetate sodium)

Производители препарата

   Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия)
   Технолог СКТБ (Россия)

Диагнозы (МКБ-10)

   A55. - Хламидийная лимфогранулема венерическая
   A56. - Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
   A60. - Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
   A70-A74 - Другие болезни, вызываемые хламидиями
   B00. - Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
   B02. - Опаясывающий лишай [herpes zoster]
   B16. - Острый гепатит B
   B17.1 - Острый гепатит С
   B18.1 - Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
   B18.2 - Хронический вирусный гепатит С
   B20-B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
   B25. - Цитомегаловирусная болезнь
   B37.0 - Кандидозный стоматит
   B37.2 - Кандидоз кожи и ногтей
   B37.3 - Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
   B37.4 - Кандидоз других урогенитальных локализаций
   C80. - Злокачественное новообразование без уточнения локализации
   D84.9 - Иммунодефицит неуточненный
   G04. - Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
   G35. - Рассеянный склероз
   J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
   J10. - Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
   J11. - Грипп, вирус не идентифицирован
   N34. - Уретрит и уретральный синдром
   N74.4 - Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (А56.1)
   Z29.1 - Профилактическая иммунотерапия

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Неовир^®
Раствор для внутримышечного введения 1 мл
криданимод 250 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций
в ампулах темного стекла по 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 5 ампул.
Неовир^® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
Таблетки 1 табл.
криданимод 125 мг
вспомогательные вещества: полиглюкин сухой; ПВП низкомолекулярный медицинский или поливидон; натрия хлорид; тальк; полиметакрилат; диметикон; желтый хинолин
во флаконах ПЭ 24 или 12 шт.; в коробке 1 флакон или в упаковках контурных ячейковых 6 шт.; в коробке 1, 2, 4 упаковки.

Описание лекарственной формы от производителя

      Раствор 12,5% для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Таблетки: двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе - желтого цвета.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противовирусное, иммуномодулирующее. Индуцирует образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.

Фармакокинетика препарата

      T_1/2 - 1 ч, выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика препарата

      Оказывает противовирусное (в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов) и выраженное антихламидийное действие. Активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. Способен снижать продукцию фактора некроза опухолей (при ВИЧ-инфекции, герпесе), активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием в отношении активности полиморфно-ядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа; стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после в/м введения и сохраняется в течение 16-20 ч. Инъекция 250 мг Неовира в/м по динамике сывороточного титра интерферона эквивалентна введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного интерферона альфа.

Показания препарата к применению

      Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии (в т.ч. у лиц с иммунодефицитом);
- инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Herpes Varicella zoster (в т.ч. у людей с нарушениями иммунной системы);
- ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;
- радиационный иммунодефицит;
- состояния иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию;
- энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
- острые и хронические гепатиты B и C;
- уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии;
- венерическая лимфогранулема;
- онкологические заболевания (комбинированная терапия);
- рассеянный склероз;
- кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность II-III степени, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия при применении

      Субфебрильная температура, быстро проходящая болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие с препаратами

      За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с др. ЛС. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими ЛС отсутствует.

Способ применения и дозы препарата

      Неовир^®
Раствор для в/м введения. В/м. Разовая терапевтическая доза - 250 мг (4–6 мг/кг), при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) - 5-7 инъекций в разовой дозе с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса - 8-12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между инъекциями, равный 3-7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций Неовира применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения - 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 ч, после курса - перерыв 2 мес; число повторных курсов не ограничено.
Неовир^® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
Внутрь. Разовая терапевтическая доза - 750 мг; при необходимости разовую дозу увеличивают до 1500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) - 5-7 приемов таблеток в разовых дозах с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса - 8-12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между приемом таблеток, равный 3-7 сут.

Особые указания к применению

      Раствор непригоден к применению при помутнении до молочно-белого цвета (результат нарушения условий хранения).

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Срок годности препарата

      3 года