Нормазе

Сводная

Латинское название

   Normase

Фармакологическая Группа

   Другие метаболики
   Слабительные средства
   Средства, нормализующие микрофлору кишечника

Действующие вещества

   Лактулоза (Lactulose)

Производители препарата

   Италия

Диагнозы (МКБ-10)

   A02. - Другие сальмонелезные инфекции
   K30. - Диспепсия
   K72.9 - Печеночная недостаточность неуточненная

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Сироп 100 г
лактулоза 66,7 г
вспомогательные вещества: лимонная кислота; ароматизатор (№7 бис)
во флаконах темного стекла по 200 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы от производителя

      Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, сиропообразная жидкость с характерным сладким запахом.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - слабительное, гипоаммониемическое.

Фармакокинетика препарата

      Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками - 3%).

Фармакодинамика препарата

      Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Показания препарата к применению

      хронический запор;
регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;
дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Противопоказания, указанные производителем

      гиперчувствительность;
непереносимость галактозы или фруктозы;
галактоземия;
непроходимость кишечника;
ректальные кровотечения, коло-, илеостома;
подозрение на аппендицит.
С осторожностью: cахарный диабет.

Побочные действия при применении

      Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи - нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Взаимодействие с препаратами

      Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечно-растворимых ЛС. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, после еды.
При запорах: взрослым, в первые 3 дня - по 15-40 мл/сут, затем - по 10-25 мл/сут; детям старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем - по 10 мл/сут; 1-6 лет - по 5-10 мл/сут, до 1 года - 5 мл/сут. Продолжительность лечения - от 4 нед до 3-4 мес.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес (и более).
В послеоперационном периоде: взрослым - по 10-30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года - по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года - по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Особые указания к применению

      При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Условия хранения препарата

      При температуре 15-25 °C.

Срок годности препарата

      3 года