Новантрон

Сводная

Латинское название

   Novantrone

Фармакологическая Группа

   Другие противоопухолевые средства

Действующие вещества

   Митоксантрон (Mitoxantrone)

Производители препарата

   Lederle Laboratories (Великобритания)

Диагнозы (МКБ-10)

   C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
   C61. - Злокачественное новообразование предстательной железы
   C83. - Диффузная неходжкинская лимфома
   C91. - Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
   C95. - Лейкоз неуточненного клеточного типа

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 флакон с 10 мл раствора для инъекций содержит митоксантрона 20 мг; в картонной коробке 1 шт.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противоопухолевое. Ингибирует синтез ДНК и тормозит митотическое деление клеток.

Фармакокинетика препарата

      Быстро и равномерно распределяется в тканях, не проходит через ГЭБ. T1/2 — в среднем 12 дней (от 5 до 18 дней). 6–11% экскретируется с мочой, 13–25% — c фекалиями.

Показания препарата к применению

      Рак молочной железы, рак предстательной железы, неходжкинская лимфома, нелимфоцитарный и рефрактерный лимфобластный лейкозы.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Противопоказано.

Побочные действия при применении

      Снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, запор, диарея, снижение сердечного выброса и развитие сердечной недостаточности, аритмия, одышка, слабость, аменорея, обратимая алопеция, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции.

Передозировка при приеме

      Характеризуется общими симптомами интоксикации. Лечение симптоматическое; применение гемо- или перитонеального диализа неэффективно.

Способ применения и дозы препарата

      В/в. При монотерапии рака молочной железы и неходжкинской лимфомы, однократно, 12–14 мг/м2 1 раз в 3 нед; в случае предшествующей химиотерапии дозировку уменьшают, последующий режим дозирования устанавливают на основании содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови на 21-й день после лечения; при комбинированной терапии — начальную дозу понижают на 2–4 мг/м2 по сравнению с дозой монотерапии; при монотерапии нелимфоцитарного лейкоза в фазе рецидива, однократно, в дозе 12 мг/м2 в сутки в течение 5 дней; для комбинированной терапии применяется редко.

Особые указания к применению

      Следует предупредить пациента, что через 24 ч после введения моча приобретает синевато-зеленый цвет.

Особые указания к применению

      Нельзя смешивать с другими препаратами в одном инфузионном растворе, допускать попадания препарата на кожу и слизистые, в глаза. Необходимо избегать беременности во время и в течение 6 мес после окончания лечения. Рекомендуется проводить мониторинг клинических, гематологических и биохимических параметров во время и после лечения.

Условия хранения препарата

      Список А.: При комнатной температуре (не замораживать).

Срок годности препарата

      3 года