Нуклеоспермат натрия

Сводная

Латинское название

   Nucleospermate sodium

Фармакологическая Группа

   Стимуляторы гемопоэза

Действующие вещества

   Нуклеоспермат натрия (Nucleospermate sodium)

Производители препарата

   Россия

Диагнозы (МКБ-10)

   D70. - Агранулоцитоз
   T66. - Неуточненные эффекты излучения
   Z51.0 - Курс радиотерапии поддерживающий
   Z51.1 - Химиотерапия по поводу новообразования

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 мл
натрия нуклеоспермат 15 мг
натрия хлорид 1 мг
вода для инъекций - достаточное количество
в ампулах по 5 мл (в комплекте с ножом ампульным); в коробке 5 ампул.

Описание лекарственной формы от производителя

      Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, гемопоэтическое.

Фармакокинетика препарата

      При п/к и в/м введении рекомендуемой дозы нуклеоспермат натрия быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. T_mах при разовом п/к и в/м введении - 0,5 ч, Т_1/2 - около 60 ч. Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.
Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация нуклеоспермата натрия возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения препарата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и является достаточной для терапевтического действия препарата.
Основным путем транспорта Нуклеоспермата натрия при всех путях введения является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Препарат проходит ГЭБ. Выводится, в т.ч. в виде метаболитов, в основном с мочой и частично с калом. T_1/2 при п/к и в/м введении составляет от 63 до 69 ч.
При в/м введении в течение первых суток выводится с мочой около 50% препарата, калом - 12,5%; при п/к введении - 37 и 3% соответственно.

Фармакодинамика препарата

      Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Значительно активизирует процессы пролиферации, миграции и дифференцировки эритроцитов, тромбоцитов и лимфоцитов, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальных уровнях: активирует и повышает содержание клеток-киллеров СD4⁺, стимулирует антителообразование. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.
Применение препарата обеспечивает значительно более гладкое течение раневого процесса в послеоперационном периоде у пациентов, получающих комплексное и комбинированное лечение по поводу онкологических заболеваний, - снижаются частота развития местных гнойных и общесистемных осложнений, общая интоксикация.
Препарат не обладает канцерогенным и мутагенным действием.

Показания препарата к применению

      профилактика и лечение воспалительных и раневых осложнений при комплексном и комбинированном лечении онкологических больных;
профилактика и лечение лейко- и нейтропении при проведении цитостатической химиотерапии и лучевой терапии у взрослых и детей старше 3 лет.

Противопоказания, указанные производителем

      повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ;
тяжелая сердечная недостаточность;
нарушение мозгового кровообращения;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью - любое миелоидное предопухолевое заболевание.

Побочные действия при применении

      Кратковременное повышение температуры тела до 38 °C, гиперемия и болезненность в месте инъекции, не требующие специального медикаментозного лечения.

Взаимодействие с препаратами

      Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.

Способ применения и дозы препарата

      В/м, п/к. Перед введением подогреть флакон или ампулу до температуры тела. Рекомендуется медленное введение - 5 мл за 1,5-2 мин.
Профилактика нейтропении. Взрослым - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 3-5 дней; детям старше 3 лет - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-2 дней, первое введение препарата - за 24 ч до начала курса химиотерапии.
Лечение нейтропении. Взрослым - в дозе 5-10 мл 1 раз в сутки в течение 5-10 дней; детям старше 3 лет - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-4 дней.Максимальная разовая доза для взрослых - 150 мг (10 мл раствора 15 мг/мл), для детей - 75 мг (5 мл раствора 15 мг/мл).
Для снижения болевых ощущений в месте инъекции допустимо совместное в/м введение с 0,5 мл 0,5 или 2% раствора лидокаина.

Особые указания к применению

      Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после вскрытия флакона/ампулы для инъекций растворы должны быть использованы сразу.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4-8 °C.

Срок годности препарата

      3 года