Пимафуцин

Сводная

Латинское название

   Pimafucin

Фармакологическая Группа

   Противогрибковые средства

Действующие вещества

   Натамицин (Natamycin)

Производители препарата

   Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)
   Temmler Italia S.r.L. (Италия)

Диагнозы (МКБ-10)

   B37.3 - Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 1 табл.
натамицин 100 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал —79,2 мг; ПВП — 5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; лактоза — 66 мг; желатин — 3,3 мг; акация (гуммиарабик) — 7,3 мг; метил-р-оксибензоат — 0,07 мг; кальция карбонат — 30 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 21,7 мг; целлюлозы ацетата фталат — 18 мг; триацетин — 2,7 мг; воск белый пчелиный — 0,13 мг; титана оксид — 3 мг; сахароза — 122 мг
во флаконах по 20 шт.; в коробке 1 флакон.
Суппозитории вагинальные 1 супп.
натамицин 100 мг
вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг; твердый жир — 700 мг; сорбит — 460 мг; полисорбат 80 — 460 мг; натрия гидрокарбонат — 69 мг; адипиновая кислота — 64 мг
в контурной безъячейковой упаковке 3 шт.; в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Крем для наружного применения 1 г
натамицин 20 мг
вспомогательные вещества: децилолеат — 100 мг; воск на основе цетиловых эфиров — 50 мг; цетостеариловый спирт — 135 мг; натрия лаурилсульфат — 15 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; пропиленгликоль — 150 мг; вода очищенная
в тубах по 30 г, в картонной пачке 1 туба.

Описание лекарственной формы от производителя

      Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой: круглые, белого цвета.
Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета.
Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика препарата от производителя

      Противогрибковый полиеновый антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противогрибковое, фунгицидное.

Фармакокинетика препарата

      Натамицин обладает только местным действием, не всасываясь из ЖКТ, через кожу и слизистые оболочки.

Фармакодинамика препарата

      Натамицин необратимо связывается со стеролами клеточных мембран грибков, нарушая целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
К натамицину чувствительно большинство патогенных дрожжевых грибков, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Первичная резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Показания препарата к применению

      Таблетки
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
отомикозы, наружные отиты, либо первично вызванные грибами, либо осложнившиеся кандидозом;
кандидоз кожи и ногтей;
кандидоз кишечника;
вагинит, вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;
дерматомикоз;
в качестве дополнительного средства при лечении дерматомикоза гризеофульвином.
Вагинальные суппозитории
вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.
Крем
грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;
кандидоз кожи и ногтей;
наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;
дерматомикоз.

Противопоказания, указанные производителем

      Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Возможно применение Пимафуцина при беременности и в период грудного вскармливания. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Побочные действия при применении

      Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях при применении кишечно-растворимых таблеток, особенно в первые дни лечения, возможны тошнота и диарея, обычно проходящие самостоятельно.
Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).

Взаимодействие с препаратами

      Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин не описано.

Передозировка при приеме

      До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.

Способ применения и дозы препарата

      Таблетки, внутрь. При кандидозе кишечника взрослым — по 1 табл. 4 раза в сутки, в среднем в течение 1 нед. Детям — по 1 табл. 2 раза в сутки также в течение 1 нед.
Суппозитории вагинальные, интравагинально. При вагините, вульвите, вульвовагините — по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении «лежа», как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Крем, наружно. При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Особые указания к применению

      Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцина.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения Пимафуцином. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Пимафуцин можно назначать новорожденным.

Условия хранения препарата

      При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      2 года