Заведос

Сводная

Латинское название

   Zavedos

Фармакологическая Группа

   Противоопухолевые антибиотики

Действующие вещества

   Идарубицин (Idarubicin)

Производители препарата

   Pfizer (США)
   Pfizer Italia S.r.L. (Италия)
   Pharmacia Italia (Италия)

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 фл.
идарубицина гидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза

во флаконах по 5 мг; в пачке картонной 1 флакон.
Капсулы 1 капс.
идарубицина гидрохлорид 5 мг
10 мг
25 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; глицерила пальмитостеарат

во флаконах темного стекла по 1 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое.

Способ применения и дозы препарата

      Лиофилизат для в/в введения.
Острый нелимфобластный лейкоз. Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12 мг/м2, вводят в/в ежедневно в течение 3 дней в сочетании с цитарабином.
Возможна другая схема применения Заведоса - в виде монотерапии или в сочетании с другими препаратами из расчета 8 мг/м2 в/в ежедневно в течение 5 дней.
Острый лимфобластный лейкоз. Препарат применяют в виде монотерапии. Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней; для детей - 10 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней.
Все приведенные схемы должны использоваться с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитотоксических препаратов, применяемых при комбинированной терапии.
Приготовление раствора: в качестве растворителя для препарата Заведос используется только вода для инъекций в количестве 5 мл на каждые 5 мг идарубицина. Для уменьшения риска экстравазации рекомендуется вводить Заведос через трубку системы для в/в введения (во время инфузии 0,9% раствора натрия хлорида) медленно в течение 5-10 мин.
Капсулы для перорального приема. Внутрь, глотая целиком, запивая небольшим количеством воды; капсулы нельзя раскусывать, сосать или разжевывать, можно принимать вместе с пищей.
Капсулы Заведос можно принимать вместе с пищей.
Острый нелимфобластный лейкоз (ОНЛЛ). Дозу для взрослых устанавливают из расчета 30 мг/м2 в день; препарат применяется в виде монотерапии в течение 3 дней. Альтернативой является назначение дозы в пределах 15-30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней в комбинации с другими антилейкемическими препаратами.
Поздние стадии рака молочной железы. Препарат назначают в виде монотерапии из расчета 45 мг/м2 в течение одного дня либо по 15 мг/м2 в день в течение 3 дней; данную схему повторяют каждые 3-4 нед в зависимости от гематологического статуса пациента.
Препарат можно назначать из расчета 35 мг/м2 в течение одного дня в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.
Нарушение функции печени или почек: из-за ограниченных данных о применении Заведоса у больных с нарушением функций печени и почек, у пациентов с повышенным уровнем билирубина и/или креатинина в сыворотке крови (более 2 мг%) дозу Заведоса необходимо уменьшить или отменить терапию препаратом.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата

      3 года