Зиннат

Сводная

Латинское название

   Zinnat

Фармакологическая Группа

   Цефалоспорины

Действующие вещества

   Цефуроксим (Cefuroxime)

Производители препарата

   Glaxo Operations UK (Великобритания)
   Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)

Диагнозы (МКБ-10)

   A54. - Гонококковая инфекция
   A69.2 - Болезнь Лайма
   H66. - Гнойный и неуточненнй средний отит
   H70. - Мастоидит и родственные состояния
   J01. - Острый синусит
   J02. - Острый фарингит
   J03. - Острый тонзиллит
   J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
   J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
   J32. - Хронический синусит
   J39. - Другие болезни верхних дыхательных путей
   J40. - Бронхит, не уточненный как острый или хронический
   J42. - Хронический бронхит неуточненный
   L01. - Импетиго
   L02. - Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
   L08.0 - Пиодермия
   L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
   M60.0 - Инфекционный миозит
   M65. - Синовиты и теносиновиты
   M65.0 - Абсцесс оболочки сухожилия
   M71.0 - Абсцесс синовиальной сумки
   M71.1 - Другие инфекционные бурситы
   N12. - Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
   N30. - Цистит
   N34. - Уретрит и уретральный синдром
   N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
   N74.3 - Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) 125 мг
250 мг
500 мг

в блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл
цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) 125 мг
250 мг
вспомогательные вещества: кислота стеариновая; сахароза (3,062 г); ароматизатор Tutti Frutti 51.880/AP 05:50; калия ацесульфам; аспартам; повидон К30; смола ксантановая

в многодозовых флаконах; в комплекте с мерной ложкой и мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы от производителя

      Таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны которых выгравировано: для дозы 125 мг - «GXES5», для дозы 250 мг - «GXES7».

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика препарата

      Быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника с образованием цефуроксима и всасывается в кровяное русло (оптимальное всасывание - после приема пищи). Cmax составляет 2-3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг, наблюдается через 2-3 ч. T1/2 - 1-1,5 ч. Связывается с белками - 33-50%. Не метаболизируется, выводится почками. При диализе сывороточные уровни понижаются.

Фармакодинамика препарата

      Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллин- резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., а также Borrelia burgdorferi. Спектр действия включает штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину (устойчив к действию большинства бета-лактамаз).

Показания препарата к применению

      Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония); инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); мочевых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); кожи и мягких тканей (фурункулез, импетиго, пиодермия), гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит). Лечение (на ранних стадиях) и профилактика (поздних стадий) болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам).

Применение при беременности и кормлении грудью

      С осторожностью при беременности (особенно на ранних этапах) и при кормлении грудью.

Побочные действия при применении

      Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая), гемолитическая анемия (очень редко).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, увеличение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит (редко), желтуха.
Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, очень редко - анафилаксия.

Взаимодействие с препаратами

      Сочетание с препаратами, уменьшающими кислотность желудочного сока, снижает биодоступность и препятствует повышению абсорбции, связанной с приемом пищи.

Передозировка при приеме

      При приеме высоких доз возможны поражения ЦНС и судороги. Лечение - гемо- и перитонеальный диализ.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, после еды. Стандартный курс терапии - около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Взрослые:
Большинство инфекций 250 мг 2 раза в сутки
Инфекции мочевыводящих путей 125 мг 2 раза в сутки
Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например бронхит 250 мг 2 раза в сутки
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию 500 мг 2 раза в сутки
Пиелонефрит 250 мг 2 раза в сутки
Неосложненная гонорея Однократная доза 1 г
Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней
Ступенчатая терапия
Пневмония. Зинацеф в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, а затем Зиннат перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита. Зинацеф в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, после чего проводят курс лечения Зиннатом перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Продолжительность парентеральной и пероральной терапии определяется тяжестью заболевания и состоянием больного.
Дети:
Большинство инфекций 125 мг 2 раза в сутки; максимально до 250 мг/сут
Средний отит или более тяжелые инфекции у детей в возрасте 2 лет и старше 250 мг 2 раза в сутки, максимально до 500 мг/сут
Таблетки Зинната не следует размельчать и поэтому они не подходят для лечения маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. У детей лучше применять суспензию Зинната.
Нет данных клинических испытаний относительно применения Зинната у детей в возрасте до 3 мес.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза в день, но не более 250 мг/сут. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2 раза в день, но не более 500 мг/сут.
В нижеприведенных таблицах указаны дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций
Возраст Масса тела, кг (приблизительно) Разовая доза при приеме 2 раза в день, мг Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 мес - 6 мес 4-6 40-60 1/2
6 мес — 2 года 6-12 60-120 1/2-1
2 года — 12 лет 12->20 125 1
Доза из расчета 15 мг/кг, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях
Возраст Масса тела, кг (приблизительно) Разовая доза при приеме 2 раза в день, мг Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 мес - 6 мес 4-6 60-90 1/2
6 мес — 2 года 6-12 90-180 1-1/2
2 года — 12 лет 12->20 180-250 1 1/2-2
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Приготовление суспензии
Встряхнуть флакон энергично несколько раз (в течение 1 мин). Налить в мерный стакан 20 мл воды (до метки). Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть флакон крышкой. Перевернуть флакон и энергично встряхивать его в течение 1,5 мин, чтобы полностью перемешать препарат. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата

      3 года