Золофт

Сводная

Латинское название

   Zoloft

Фармакологическая Группа

   Антидепрессанты

Действующие вещества

   Сертралин (Sertraline)

Производители препарата

   Pfizer (США)
   Pfizer Italia S.r.L. (Италия)

Диагнозы (МКБ-10)

   F32. - Депрессивный эпизод
   F41.0 - Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
   F42.9 - Обсессивно-компульсивное расстройство неуточненное
   F43.1 - Посттравматическое стрессовое расстройство

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
сертралин (в виде гидрохлорида) 50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: фосфорнокислый кальций; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрия крахмал гликолат; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; полисорбаты; титана диоксид (E 171)

в блистере 14 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - антидепрессивное. Специфически ингибирует обратный захват серотонина.

Показания препарата к применению

      Депрессии, сопровождающиеся чувством тревоги (с манией и без мании в анамнезе), профилактика их рецидивов, обсессивно-компульсивные расстройства, панические расстройства (с агорафобией или без нее), посттравматические стрессорные расстройства.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

      Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Побочные действия при применении

      Сухость во рту, тошнота, диспепсия, неустойчивый стул, диарея, головокружение, инсомния, сонливость, тремор, повышенная потливость, нарушение сексуальной функции у мужчин (задержка эякуляции).

Взаимодействие с препаратами

      Конкурирует с др. препаратами за связь с белками плазмы (диазепам, толбутамид, варфарин, циметидин). Совместное применение с литием приводит к увеличению частоты побочных эффектов. Несовместим с серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина).

Передозировка при приеме

      Маловероятна (обладает широкими границами безопасности). Известны летальные случаи при передозировке сертралина в комбинации с другими препаратами или алкоголем. Лечение симптоматическое, специфических антидотов нет.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки (утром или вечером).
Депрессия и обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР): начальная доза - 50 мг/сут.
Панические расстройства и посттравматические стрессорные расстройства: начальная доза - 25 мг/сут, затем через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.
При недостаточном эффекте применения сертралина у пациентов в дозе 50 мг/сут ее увеличивают с интервалами, по крайней мере, в 1 нед до максимальной рекомендуемой дозы - 200 мг/сут. Изменение дозы следует проводить не чаще чем 1 раз в неделю, учитывая, что T_1/2 составляет 24 ч.
Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 нед (или даже в течение более длительного времени при ОКР).
Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной и изменяться в зависимости от терапевтического эффекта.
Детям в возрасте 13-17 лет, страдающих ОКР, начальная доза - 50 мг/сут, 6-12 лет - 25 мг/сут, через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина был сходен с таковым у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми. Изменение дозы производят с интервалом не менее 1 нед.
В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей.
У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата. У больных с недостаточностью функции почек корректировки дозы не требуется.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата

      5 лет