Зомиг

Сводная

Латинское название

   Zomig

Фармакологическая Группа

   Серотонинергические средства

Действующие вещества

   Золмитриптан (Zolmitriptan)

Производители препарата

   AstraZeneca UK Ltd. (Великобритания)

Диагнозы (МКБ-10)

   G43. - Мигрень

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
золмитриптан 2,5 мг
5 мг

в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - противомигренозное. Селективно возбуждает 5HT1B/1D рецепторы, вызывает вазоконстрикцию, угнетает высвобождение нейропептидов (вазоактивного интестинального пептида, субстанции P и др.).

Фармакокинетика препарата

      Быстро абсорбируется не менее чем на 64% и независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность - 40%. Превращается в N-десметил-метаболит, в 2-6 раз более активный , чем золмитриптан, и неактивные дериваты (индолуксусная кислота и N-оксид-метаболит). 75% Cmax достигается в течение 1 ч и поддерживается в плазме в течение последующих 4-6 ч. Средний период полувыведения золмитриптана и его метаболитов - 2,5-3 ч. Более 60% экскретируется с мочой в основном в виде индолуксусного метаболита и 30% с калом (преимущественно неизмененный препарат).

Фармакодинамика препарата

      Купирует болевой приступ при мигрени, ослабляет тошноту, рвоту, фото- и фонофобию.

Показания препарата к применению

      Мигрень (купирование приступов).

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (исследований у беременных женщин не проводилось, сведений о тератогенных свойствах по результатам опытов на животных нет). С осторожностью назначать кормящим женщинам, поскольку нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.

Побочные действия при применении

      Часто: тошнота, сухость во рту, астения, головокружение, сонливость, парестезия и дизестезия, ощущение тепла, тяжесть и сдавление в горле, шее, конечностях и груди (при отсутствии ишемических изменений на ЭКГ), мышечная слабость, миалгия.

Взаимодействие с препаратами

      Моклобемид (ингибитор МАО-А) увеличивает концентрацию в тканях, циметидин - T1/2.

Передозировка при приеме

      Симптомы: седативный эффект.
Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозы препарата

      Внутрь, рекомендуемая доза для снятия приступа мигрени - 2,5 мг; если симптомы сохраняются или вновь возникают в течение 24 ч, можно принять повторно, но не ранее чем через 2 ч после первой дозы; при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг. Клинически значимый эффект проявляется в течение 1 ч после приема Зомига. Эффективность не зависит от того, через какое время после начала приступа принята таблетка, однако рекомендуется принимать Зомиг как можно раньше с момента начала мигренозной головной боли. В случае возникновения повторных приступов рекомендуется, чтобы общая доза Зомига, принятая в течение 24 ч, не превышала 15 мг.
Не требуется корректировки доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуемая максимальная доза, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.

Особые указания к применению

      Безопасность и эффективность у детей и людей старше 65 лет не устанавливалась.

Условия хранения препарата

      Список Б.: При температуре ниже 30 °C.

Срок годности препарата

      2 года